Sodium eter betadex sulfobutyl

 

Nama	Sodium eter betadex sulfobutyl
No. CAS	182410-00-0
Formula molekuler	C42H70-nO35 (C4H8O3Sna)n
Berat molekul	1135+158n
Penampilan	Bubuk putih, manis, hambar dan tidak berbahaya
Uji	95.0%-105.0%
Klasifikasi	Tingkat Suntikan
Standar kualitas	USP\/EP
DMF Tidak.	030167

 

Struktur molekul:

 

 

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Salt (SBECD)adalah turunan anionik yang sangat larut dalam air dari -cyclodextrin. Ini biasanya digunakan sebagai eksipien farmasi atau agen kompleks dalam industri farmasi.

SBECD bertindak sebagai pelarut dan penstabil untuk obat -obatan dengan kelarutan air yang rendah. Dengan membentuk kompleks inklusi dengan molekul obat, ia dapat meningkatkan kelarutan, laju disolusi, dan ketersediaan hayati obat. Kelompok eter sulfo-butil dalam SBECD membawa muatan negatif, yang berinteraksi dengan molekul obat bermuatan positif, sehingga meningkatkan hidrofobisitas dan kelarutannya. Ini, pada gilirannya, berkontribusi terhadap peningkatan penyerapan obat, peningkatan stabilitas, dan peningkatan karakteristik formulasi keseluruhan. Selain itu, sifat anionik SBECD memungkinkannya untuk membentuk kompleks non-kovalen dengan molekul obat, sehingga meningkatkan stabilitas, kelarutan air, dan keamanannya. Ini juga dapat membantu mengurangi toksisitas ginjal, mencegah hemolisis yang diinduksi obat, tingkat pelepasan obat kontrol, dan menutupi bau atau selera yang tidak menyenangkan yang terkait dengan obat-obatan tertentu.

 

 

Kontrol indeks kunci lebih tinggi dari standar kualitas yang relevan

Item	Hasil
1, 4- butana sultone	Tidak terdeteksi (＜ 0. 01ppm)
4- hydroxybutane -1- asam sulfonat	Tidak terdeteksi (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) eter disodium	Tidak terdeteksi (＜ 0. 0005%)
Endotoksin bakteri	＜ 0. 005eu\/mg
Kejelasan solusi dan warna	Solusi 30%(bc\/v) jelas dan pada dasarnya bebas dari partikel benda asing.

 

Hemolisis lebih baik daripada obat inovator.

 

 

 

1. Kualitas produk stabil dan kapasitas produksi yang tinggi

2. dapat disesuaikan sesuai dengan persyaratan

3. Kelebihan dengan standar GMP

4. Pencapaian sertifikasi ISO

 

 

 

 

Standar	USP
Item	SPESIFIKASI
Kejelasan solusi	Solusi 30%b\/v dalam air jernih dan pada dasarnya bebas dari partikel benda asing
Identifikasi (IR)	Pita penyerapan yang sama seperti USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Rs
Identifikasi (Sodium)	Identifikasi tes positif untuk natrium
Identifikasi (LC)	Waktu retensi dari puncak utama larutan sampel sesuai dengan solusi standar
Tingkat substitusi rata -rata	6.2-6.9
Larutan Air Ph	pH solusi 30%b\/v dalam air adalah 4. 0-6. 8
Kadar air	Kurang dari atau sama dengan 1 0. 0%
-Disklodextrin konten	Kurang dari atau sama dengan 0. 1%
Sodium klorida	Kurang dari atau sama dengan 0. 2%
1, 4- butana sultone	Kurang dari atau sama dengan 0. 5ppm
4- hydroxybutane -1- asam sulfonat	Kurang dari atau sama dengan 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) eter	Kurang dari atau sama dengan 0. 05%
Uji	95.0%-105.0%
Endotoksin bakteri	Kurang dari atau sama dengan 10eu\/g
Mikrobiologi
TAMC (CFU\/G)	Kurang dari atau sama dengan 100 CFU\/g
TYMC (CFU\/G)	Kurang dari atau sama dengan 50 CFU\/g
Escherichia coli	Ketiadaan

 

 

 

Betadex sulfobutyl eter sodium (cas no. 182410-00-0) adalah turunan novel anionik, turunan siklodekstrin yang sangat larut dalam air yang berfungsi sebagai pelarut, agen pembasah, agen pengkelat (agen kompleksing), dan agen masking untuk senyawa polivalen.

1. Aplikasi Farmasi: Sodium Betadex Sulfobutyl Ether banyak digunakan dalam formulasi injeksi, oral, hidung, dan mata. Ini menunjukkan kemampuan afinitas dan inklusi yang luar biasa untuk obat yang mengandung nitrogen.

2. Peningkatan Sifat Obat: Ini meningkatkan stabilitas obat, kelarutan, dan keamanan dengan membentuk kompleks inklusi non-kovalen dengan molekul obat.

3. Mengurangi toksisitas: Ini mengurangi toksisitas ginjal dan meminimalkan hemolisis yang diinduksi obat.

4. Rilis Terkendali: Memungkinkan pelepasan obat yang berkelanjutan atau diperpanjang.

5. Taste Masking: Secara efektif menyembunyikan rasa dan bau obat yang tidak menyenangkan, meningkatkan kepatuhan pasien.

6. Fungsi eksipien: Sebagai eksipien farmasi, ia memberikan viskositas dan kemampuan mengalir yang optimal, memastikan distribusi obat yang seragam dalam formulasi.

 

 

- Kemasan dalam: tas PE + tas aluminium foil.

- Penyimpanan: Simpan dalam wadah yang tertutup rapat, dilindungi dari kelembaban.

- Pelabelan: Kustomisasi sesuai kebutuhan pelanggan.

- Kemasan luar: Kemasan drum.

- Ukuran yang tersedia: 100g\/tas, 1kg\/tas, 2kg\/tas, 10kg\/tas atau drum, 20kg\/tas atau drum.

 

 

 

 

 

 

 

Tag populer: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, China Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Produsen, Pemasok, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SaltBetadex CAS No 182410 00 0 EP Injeksi